Параметры IPO Cue Health.
Максимальный объем размещения — 244,3 млн.
Оценка компании — около 2,9 млрд.
Цена акций — 15-17
Тикер — HLTH
Участие предлагает брокер Freedom Finance.
Бизнес.
Компания разработала и продвигает мобильную платформу для диагностики. Платформа Cue Integrated Care Platform состоит из аппаратных и программных компонентов: многоразовый считыватель Cue Reader, одноразового тестового картриджа Cue Cartridge и палочки для сбора образцов Cue Wand, Cue Data and Innovation Layer с облачными данными и возможностями аналитики и приложения Cue Virtual Care Delivery, включая удобное для потребителя приложение Cue Health и панель управления Cue Enterprise.
Платформа имеет множество готовых интеграций по API для прямой интеграции с сервисами телемедицины, электронных рецептов, систем электронных медицинских карт (EMR). На данный момент коммерчески доступен только тест на Covid-19, результаты которого поступают в мобильное приложение в течение 20 минут и при этом достигают лабораторного качества. (97,8% соответствие тестам, проведенным центральными лабораториями по данным независимого исследования)
CUE первая компания, имеющая продукт, разрешенный FDA для тестирования на молекулярные инфекционные заболевания, доступный без рецепта для домашнего использования.
Компания имеет тесные отношения с Национальной баскетбольной ассоциации (НБА). CUE помогла NBA провести тестирование COVID-19 в широко разрекламированном «Пузыре» в баскетбольном сезоне 2020 года. Продукты CUE используются клиникой Mayo Clinic в своей больничной сети и лабораториях.
В декабре 2020 года тест на COVID-19 CUE был признан справочной группой FDA наиболее чувствительным среди тестов, проводимых непосредственно в месте оказания помощи с мазками из носа. Это особенно позитивно так как CUE самостоятельно производит критическую биохимию, включая ферменты, антитела и праймеры для картриджей и сигналов.
По состоянию на 31 августа 2021 года у компании было 49 активных клиентов с более 45000 уникальных учетных записей использовали приложение Cue Health.
По состоянию на 31 августа 2021 г. CUE владеет 21 выданным патентом в США, 4 находящимися на рассмотрении заявками на патент США, 35 иностранными патентами (включая патенты в Австралии, Канаде, Китае, Гонконге, Индии, Израиле, Японии, Южной Кореи, Южной Африки, Соединенном Королевстве и других странах) и 28 находящихся на рассмотрении иностранных заявок на патенты.
Адресный рынок.
По собственным оценкам, в 2020 году общие адресные рынки, или ТАМ, для цифрового здравоохранения и диагностики составили примерно 120 и 85 миллиардов долларов соответственно.
На решения для тестирования на дому и в местах оказания медицинской помощи приходилось около 30 миллиардов долларов. Мы также оцениваем, что TAM для диагностики в местах оказания помощи вырастет до 51 миллиарда долларов к 2025 году. В 2021 году CUE оценивает только рынок диагностики COVID-19 в размере примерно 12 миллиардов долларов.
Драйверы роста.
Далее текст приведен в машинном переводе!
- наши будущие тесты остаются предметом технических разработок, клинических исследований и разрешения регулирующих органов, разрешения или утверждения, у нас есть пять дополнительных наборов для тестирования на поздних этапах технической разработки (грипп A / B, или грипп, респираторно-синцитиальный вирус, или RSV, фертильность, беременность и воспаление), в отношении которых мы ожидаем начать подачу заявки на разрешение или разрешение FDA во второй половине 2022 года. Кроме того, мы намерены добиваться получения будущих разрешений, разрешений и разрешений во всем мире, в том числе в Европейском союзе, Австралии, Бразилии, Канаде, Индии, Японии, в пределах Ближний Восток, Сингапур и Соединенное Королевство, а также другие страны.
- В июне 2020 года FDA предоставило EUA для нашего молекулярного теста на COVID-19 для использования в местах оказания медицинской помощи под наблюдением квалифицированного медицинского персонала. В марте 2021 года FDA предоставило нам дополнительный EUA для безрецептурного и домашнего использования нашего теста на COVID-19 без рецепта.
- В октябре 2020 года мы заключили соглашение на 480,9 миллиона долларов или соглашение Министерства обороны США с Министерством обороны США или Министерством обороны США и США. Департамент здравоохранения и социальных служб США, или HHS, для расширения нашего производства и поставки 6 000 000 наборов для тестирования COVID-19 и 30 000 считывателей сигналов.
- По состоянию на 15 августа 2021 года мы производили картриджи для сигналов со скоростью, эквивалентной более 15 миллионам в год, и мы ожидаем увеличения производственных мощностей до уровня, эквивалентного десяткам миллионов картриджей для сигналов в год к концу 2021 года.
- На международном уровне мы также получили знак CE в Европейском союзе, а также разрешение на временное распоряжение от Министерства здравоохранения Канады, которое является департаментом правительства Канады, отвечающим за национальную политику здравоохранения, как для профессиональных пунктов оказания медицинской помощи, так и для самообслуживания. тестирование, которое аналогично разрешению EUA, отпускаемому без рецепта в США. В июне 2021 года наш тест на COVID-19 также получил одобрение регулирующих органов от Центральной организации по контролю за стандартами на лекарства, или CDSCO, национальный регулирующий орган Индии в отношении фармацевтических препаратов и медицинских устройств, для профессионального использования в местах оказания медицинской помощи в Индии.
- В настоящее время мы ожидаем, что потребительский спрос на наш тест на COVID-19 превысит наши производственные мощности в 2021 году.
- Начиная с 2021 года, мы начали предлагать покупателям возможность приобретения по подписке. Клиенты по подписке могут изначально приобрести фиксированное количество Cue Readers в начале контракта и принять фиксированное количество наборов Cue Test Kits в месяц в течение срока действия соглашения о подписке. Мы считаем, что наша модель, основанная на подписке, предлагает клиентам максимальную полезность и позволяет им снизить свои затраты на покупку, одновременно создавая для нас постоянный поток доходов. В будущем мы можем предложить альтернативные формы подписки или объединения продуктов по мере расширения нашего предложения продуктов. Выручка, полученная от клиентов с контрактами на основе подписки, составила 29,8 млн долларов США за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года (из которых 28,9 млн долларов США были получены от одного корпоративного клиента).
- У нас также есть дистрибьюторское соглашение с Henry Schein, Inc. или Henry Schein, в соответствии с которым Henry Schein выступает нашим эксклюзивным дистрибьютором на стоматологическом рынке и неисключительным дистрибьютором на других рынках, а также неисключительные дистрибьюторские соглашения с Medline и Avantor / VWR.
- имеет интеграции с Epic
Отношения с гос. структурами.
Мы сотрудничаем с BARDA (Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок) с июня 2018 года, первоначально уделяя особое внимание тесту на молекулярный грипп с использованием системы мониторинга состояния здоровья Cue в соответствии с контрактом, который первоначально действовал до января 2021 года и предусматривал 14,0 млн долларов США в качестве базового финансирования. В марте 2020 года BARDA воспользовалась возможностью ускорить разработку, проверку и разрешение FDA нашего теста на COVID-19 за вознаграждение в размере 13,7 миллиона долларов. Это финансирование позволило нам ускорить разработку и валидацию нашего теста на COVID-19. В мае 2020 года в наш первоначальный контракт с BARDA были внесены поправки, чтобы увеличить базовую стоимость с 14,0 млн долларов до 21,8 млн долларов и продлить срок действия контракта до января 2022 года. В соответствии с нашим соглашением с BARDA мы согласились предоставлять BARDA регулярные отчеты о нашем прогрессе и некоторые обычные положения о надзоре.
Финансы.
По соглашению с МО США компания должна получить еще около 200 млн. выручки по контракту. Гранты и прочая выручка в 2019 году также включали 0,4 миллиона долларов США, связанные с нашим соглашением о сотрудничестве с Janssen Pharmaceuticals, Inc или контрактом Janssen. Продажи начались совсем не давно поэтому траекторию проследить достаточно трудно, однако, с учетом одобрений и больших закупок со стороны МО, можно предположить что финансовая составляющая будет улучшаться так как постоянно нужны расходные материалы.
Компенсации на основе акций в таблице ниже.
Баланс хорошо сверстан, особенно с учетом конвертации векселей в акции, следовательно исключением их из структуры баланса. В мае 2021 года мы погасили непогашенную задолженность в размере 63,2 миллиона долларов по соглашению о возобновляемом кредите за счет части чистой выручки от выпуска и продажи Конвертируемых облигаций. В июне 2021 года мы расторгли Соглашение о возобновляемом кредите.
По состоянию на 31 августа 2021 года у нас было 49 активных клиентов, в том числе наш крупнейший клиент по объему продукции на сегодняшний день, Министерство обороны США.
Мы впервые начали получать доход от продаж продукции в августе 2020 года после получения нашей первой EUA от FDA для нашего теста на COVID-19 в июне 2020 года. Мы получили около 201,9 миллиона долларов дохода за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года, все из которых который был от продаж продукта. Из этой суммы 167,1 млн долларов США, или примерно 83% нашей выручки от продуктов, было получено от организаций государственного сектора, практически все из которых были получены от Министерства обороны США, а оставшиеся 34,8 млн долларов США выручки от продуктов были получены от других клиентов (из которых одно предприятие покупатель составил 28,9 млн долларов).
В мае 2021 года мы выпустили и продали конвертируемые векселя, или Конвертируемые векселя, на основную сумму в 235,5 млн долларов США и понесли 6,0 млн долларов США затрат на выпуск долговых обязательств, которые были отражены в составе процентных расходов в отчете о прибылях и убытках. По конвертируемым облигациям начисляются проценты по простой ставке 3,0% годовых в течение первых 12 месяцев и по простой ставке 9,0% годовых в дальнейшем. Конвертируемые облигации будут конвертированы в акции наших обыкновенных акций по действующей на тот момент цене конвертации в случае квалифицированной публичной сделки: (а) IPO, в результате которого выручка составит не менее 50 миллионов долларов, (b) комбинация SPAC или (c) прямой листинг.
Контракт с МО США.
До 31 марта 2021 года мы были обязаны, в соответствии с соглашением Министерства обороны США, поставлять правительству США всю нашу производственную продукцию тестовых наборов на COVID-19, за некоторыми исключениями. Соглашение с Министерством обороны США первоначально предусматривало увеличение производства до 100 000 тестовых наборов на COVID-19 в день в течение семидневного периода и окончательную поставку необходимых считывателей сигналов и наборов для тестирования на COVID-19 к 31 марта 2021 года. Однако , плановое наращивание производства и сроки поставки конечной продукции были продлены по взаимному соглашению в марте 2021 года до 12 октября 2021 года, а затем продлены с сентября 2021 года до 31 декабря 2021 года. В апреле 2021 года Министерство обороны США предоставило нам отказ от требований, в соответствии с которым: с 1 мая 2021 года нам разрешено продавать до 50% производимой нами продукции тестовых наборов на COVID-19 дополнительным клиентам. Несмотря на отказ, предоставленный нам Министерством Обороны США, в соответствии с соглашением Министерства Обороны США мы по-прежнему обязаны доставить 30 000 считывателей сигналов, 6 000 000 наборов для тестирования COVID-19 и 60 000 пакетов контрольных мазков на COVID-19 к 31 декабря 2021 г. По состоянию на 31 августа 2021 г. В 2021 году мы доставили все необходимые считыватели сигналов и более трех с половиной миллионов наборов для тестирования Cue COVID-19 в соответствии с соглашением Министерства обороны США. Кроме того, к 31 декабря 2021 года нам необходимо увеличить наши производственные мощности примерно до 100 000 наборов для тестирования Cue COVID-19 в день в течение семи дней. По состоянию на 31 августа 2021 года наши ежедневные производственные мощности в среднем превышали 43 000 COVID. -19 наборов тестов в день в течение семидневного периода, с пиком за один день около 60000 наборов тестов COVID-19.
Для чего деньги.
В настоящее время мы намерены использовать чистую выручку от этого предложения вместе с нашими существующими денежными средствами и их эквивалентами для непрерывного коммерческого масштабирования нашей деятельности и создания нашей корпоративной инфраструктуры, помимо увеличения производственных мощностей и возможностей, включая наем и обучение торгового и маркетингового персонала и финансирование маркетинговых инициатив, а также наем и обучение другого персонала; постоянное расширение наших производственных мощностей и возможностей; исследования и разработки для продолжения разработки каждого из запланированных нами испытаний в рамках нашей ближайшей разработки; а остальная часть, если таковая имеется, предназначена для оборотного капитала и других общих корпоративных целей.
Конкуренция.
Конкуренты с платформами диагностического тестирования включают частные и государственные компании, такие как Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, BioMerieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corp., Ellume Limited, Everly Health, Inc., F. Hoffman- La Roche Ltd., Fluidigm Corporation, GenMark Diagnostics Inc., Ginkgo Bioworks, Inc., Mammoth Biosciences, Inc., LetsGetChecked, Lucira Health, Inc., Qiagen NV, Quidel Corporation, Sherlock Biosciences, Inc., Siemens AG, Talis Biomedical Corporation, Thermo Fisher Scientific, Inc. и Visby Medical, Inc., а также несколько розничных продавцов, таких как The Kroger Company, Walmart Inc. и Alberstons Companies, Inc. Крупные лабораторные компании, такие как Quest Diagnostics, Inc. и Laboratory Corporation of America, имеют также вышла за рамки централизованных лабораторных исследований и стала собирать образцы на дому.
По мере расширения предлагаемых нами услуг мы ожидаем интеграции с различными технологическими платформами. Эти платформы могут иметь продукты или услуги, которые конкурируют с нашими предложениями, и включают такие компании, как 1Life Healthcare, Inc. (d / b / a OneMedical), American Well, Inc., Hims & Hers Health, Inc. и Teladoc Health, Inc. Мы также можем столкнуться с конкуренцией со стороны других компаний, включая другие технологические компании. Например, стало известно, что Amazon.com, Inc., возможно, рассматривает возможность запуска бизнеса по диагностическому тестированию на дому.
На Amazon нашел несколько тестов для использования дома.
Ниже СТМ от Амазона.
Все продукты сделаны радикально по другому и на мой взгляд более сложны в использовании и диагностике, а следовательно имеют ограниченную сферу применения.
В отличии от них CUE делает уникальный продукт который делает все дома и самостоятельно без отправки в лаборатории. И процедура очень проста. При этом после запуска других продуктов для проведения теста будет достаточно только использовать другой катридж.
Партнерства.
Основные акционеры.
После конвертации акционерами станут J&J, Cove Investors и Madrone Opportunity Fund. Ни один институциональный инвестор не выразил заинтересованности в покупке акций компании на IPO Cue Health.
Риски IPO Cue Health.
- Хотя наш набор для тестирования COVID-19 является нашим единственным коммерчески доступным набором для тестирования,
- В связи с завершением этого предложения мы ожидаем понести дополнительные неденежные расходы в размере 38,7 млн долларов США в результате автоматической конвертации наших конвертируемых облигаций, выпущенных в мае 2021 года. будут частично компенсированы $ 23. 3 миллиона неденежных расходов, связанных с изменением справедливой стоимости Конвертируемых облигаций, которые были признаны в нашем отчете о прибылях и убытках за шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года. Если размещение будет закрыто после 30 сентября 2021 года, мы ожидаем общий дисконт понесенные в связи с автоматической конвертацией Конвертируемых облигаций после завершения этого предложения, увеличатся до 78,5 миллионов долларов плюс начисленные проценты на момент закрытия. Мы также ожидаем признать около 14,9 млн долларов неденежных компенсационных расходов на основе акций, связанных с прощением некоторых векселей нашими руководителями, а также передачей RSU и опционных грантов руководителям и директорам в связи с этим предложением.
- За год, закончившийся 31 декабря 2020 года, и шесть месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года, на Министерство обороны США приходилось примерно 58% и 83% выручки от нашей продукции, соответственно, и ожидается, что Министерство обороны США продолжит оставаться значительным источником доходов. наши доходы в течение срока действия соглашения с Министерством обороны США. Кроме того, за год, закончившийся 30 декабря 2020 года, продажи наших считывателей сигналов и тестовых наборов на COVID-19 через Генри Шайна составили примерно 22%. На одного клиента из негосударственного предприятия приходилось примерно 14% выручки от нашей продукции в течение шести месяцев, закончившихся 30 июня 2021 года. Мы ожидаем, что наше первоначальное соглашение с Министерством обороны США будет завершено к 31 декабря 2021 года, когда мы ожидаем получить нашу окончательный платеж от Министерства обороны США по соглашению. Как результат, мы ожидаем, что наша выручка может значительно снизиться после заключения этого соглашения (по крайней мере, в краткосрочной перспективе, если не дольше), и что мы будем в значительной степени зависеть от новых и других существующих клиентов в отношении нашей выручки в это время. НО После того, как соглашение с Министерством обороны США будет заключено, и если мы не заключим новый контракт на основе FAR, у нас не будет ограничений в отношении того, кому мы можем продавать наши наборы для тестирования Cue. А также соглашение может быть заключено на более выгодных условиях.
- Поскольку FDA может отозвать EUA, если будет установлено, что соответствующая чрезвычайная ситуация в области здравоохранения больше не существует, или требуется такое разрешение, мы не можем предсказать, как долго наши EUA будут оставаться в силе. Придется перестроить систему производства под стандарты GMP
- В декабре 2020 года наш совет директоров отменил и простил 0,2 миллиона долларов основной суммы долга и начисленных процентов по векселю от сентября 2018 года между нами и г-ном Севером, или Северному ноту 2018 года, и выпустил в общей сложности 960 000 обыкновенных акций. г-ном Севером, которые были заложены в качестве обеспечения по Северным облигациям 2018 года. В сентябре 2021 года наш совет директоров аннулировал и простил 8,3 миллиона долларов основной суммы долга и начисленных процентов, включая 1,3 миллиона долларов по векселю сентября 2018 года или облигации Хаттак 2018 года и 7,0 миллиона долларов по векселю июля 2020 года или Хаттак 2020 года. Не критично но не приятно.
Резюме по IPO Cue Health.
На мой взгляд компания достаточно интересная и перспективная, обладает интересным и качественным продуктом, который хорошо продается, а также эффективные маркетинговые стратегии и разрешения на нескольких адресных рынках. Плюс со стороны финансов имеет очень рациональный подход и не смотря на значительное расширение производства компания показала чистую прибыль и вероятно будет показывать ее дальше.
На основании изложенного считаю, что акции компании могут показать уверенный и стремительный рост после закрытия IPO Cue Health. В будущем возможный отказ МО США от сотрудничества может оказать негативное давление на котировки, однако я думаю, что этого не произойдет и по мере выработки новых тестов МО будет закупать и их для диагностики своих сотрудников на местах.
В целом, данный продукт со временем может вытеснить лабораторное тестирование, так как данный прибор может появиться и стать градусником, только показывать не температуру а проводя полноценные исследования биоматериала, синхронизируя данные со своей базой, подключая врачей и выписывая лекарства. (об этом говорится уже и разработки по интеграции ведутся).
Андеррайтерами IPO Cue Health являются Goldman Sachs, Morgan Stanley и Cowen.
