Обзор IPO Aligos therapeutics.

Aligos Therapeutics IPO, решая проблемы вирусных заболеваний и поиск вакцины Covid-19.

Параметры IPO Aligos therapeutics.

Максимальный объем размещения — $184 млн.
Оценка компании — около $500 млн.
Цена IPO — $14-16
Тикер — ALGS

Бизнес.

Aligos является биофармацевтической компанией, сосредоточенной на разработке препаратов для лечения вирусных заболеваний и заболеваний печени. Компания нацелены на применения своих препаратов в комбинированной терапии. Подход к объединению нескольких механизмов основан на наблюдении, что большинство хронических заболеваний, будь то внешние (например, ВИЧ или гепатит C) или внутренние (например, состояния метаболического синдрома, такие как гипертония и диабет), часто требуют комбинированной терапии для достижения оптимальных результатов.

Обзор IPO Aligos therapeutics.

Ведущий кандидат в препараты ALG-010133 находится на 1 фазе испытаний и тестируется в Новой Зеландии. Второй кандидат ALG-000184 перейдет на 1 Фазу во второй половине 2020 года. 

Обзор IPO Aligos therapeutics.

Разработки компании показали достаточно высокую эффективность по сдерживанию репликации вирусов. Кроме того в доклинических исследованиях было установлено, что ALG-055009 значительно более эффективен по сравнению с другими агонистами THR-b, разрабатываемыми в настоящее время и о которых известно компании. Испытания данного кандидата планируется начать во второй половине 2021 года.

Адресный рынок.

Согласно отчету Industry ARC прогнозируется, что к 2024 году объем рынка NASH (Неалкогольная жировая болезнь печени) достигнет $5,6 млрд., а GAGR составит 55% в прогнозный период с 2019-2024 годы. Связано это с ростом ожирения и не склонностью людей менять свой образ жизни. 

Адресный рынок лекарств против Гепатита в США представлен на диаграмме ниже. Источник. Мировой рынок препаратов для лечения гепатита согласно прогнозов в 2025 году составит $25,8 млрд. при GAGR 2,7% с 2017 по 2025 годы.

Обзор IPO Aligos therapeutics.

Финансы.

Обзор IPO Aligos therapeutics.
Обзор IPO Aligos therapeutics.

Отчетность достаточно типична для биотеха на ранней стадии.

Для чего деньги.

Компания планирует распорядиться выручкой от IPO следующим образом:

  • $40,0-43,0 млн. для продвижения кандидата в STOPS, ALG-010133, в том числе для финансирования Фазы 1 клинических испытаний и деятельности по производству лекарственных препаратов;
  • $35,0-38,0 млн. для продвижения кандидата в САМ, ALG-000184, в том числе для финансирования Фазы 1 клинических испытаний и деятельности по производству лекарственных препаратов;
  • $12,0-15,0 млн. на продвижение кандидата в ASO, ALG-020572;
  • $20,0-25,0 млн. для продвижения кандидата на siRNA, ALG-125097;
  • $12,0-14,0 млн. на продвижение нашего кандидата в NASH THR-b, ALG-055009;

Основные акционеры.

Обзор IPO Aligos therapeutics.

Среди акционеров выделяется Roche. Ни один институциональный акционер не выразил заинтересованности в покупке акций на IPO.

Соглашения.

Лицензионное соглашение с Университетом Эмори

В июне 2018 года было заключено лицензионное соглашение Эмори. В соответствии с Лицензионным соглашением Эмори, Эмори предоставила всемирную суб лицензируемую лицензию в рамках определенных прав интеллектуальной собственности на производство, изготовление, разработку, использование, предложение на продажу, продажу, импорт и экспорт продуктов, содержащих определенные соединения, относящиеся к вирусу гепатита В. В соответствии с лицензионным соглашением с Эмори Aligos выплатила авансовый сбор в размере $290 тыс., возместили Эмори прошлые расходы на патенты и выпустили конвертируемый простой вексель с основной суммой $600 тыс. В августе 2018 года конвертируемый вексель был аннулирован и конвертирован в 605 600 акций конвертируемых привилегированных акций серии А. В связи с этим компания дополнительно заплатила Эмори $150 тыс. 

Лицензионное соглашение с Luxna Biotech Co., Ltd.

В декабре 2018 года было заключено соглашение с Luxna. В соответствии с Соглашением Luxna, Luxna представила эксклюзивную всемирную сублицензируемую лицензию в рамках определенных прав интеллектуальной собственности Luxna на исследования, разработку, производство, производство и коммерциализацию для всех терапевтических и профилактических целей, продуктов, содержащих олигонуклеотиды, нацеленных на гепатит. Кроме того, в соответствии с поправкой от апреля 2020 года к Соглашению Luxna Aligos получила эксклюзивную всемирную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию продуктов, содержащих олигонуклеотиды, нацеленных на три семейства вирусов: orthomyxoviridae, paramyxoviridae и coronaviridae (семейство, которое включает SARS-CoV-2). 

В соответствии с соглашением Luxna компания заплатила Luxna авансовый платеж в размере $600 тыс., а в соответствии с поправкой Luxna дополнительные $200 тыс. Кроме того, Aligos обязалась выплатить Luxna в общей сложности $55,5 млн. по достижении определенных этапов разработки плюс роялти с продаж. 

Конкуренция.

Существует ряд компаний, разрабатывающих или продающих препараты для лечения хронического гепатита В, включая Roche Holding AG («Roche»), Gilead, Bristol-Myers Squibb Company, Arbutus Biopharma Corporation, Dicerna Pharmaceuticals, Inc. (вместе с Roche), Ionis Pharmaceuticals, Inc. . (вместе с GSK), Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (вместе с Janssen Pharmaceuticals Company («Janssen»)), Vir Biotechnology, Inc. (вместе с Alnylam Pharmaceuticals, Inc.), Johnson & Johnson, Assembly Biosciences Inc., Enanta Pharmaceuticals, Altimmune, Inc., GSK, Janssen, Transgene SA, Dynavax Technologies, Inc., Merck & Co. и Replicor, Inc.

Существуют также компании, которые разрабатывают или продают препараты или вакцины против COVID-19, включая Alexion Pharmaceuticals Inc., Incyte Corporation, Sanofi SA, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Amgen Inc. (вместе с Adaptive Biotechnologies Corporation), Abcellera Biologics, Inc. ( вместе с Eli Lilly and Company), Vir Biotechnology, Inc. (вместе с GSK, Biogen Inc. и WuXi Biologics Ltd.), Altimmune, Inc., AstraZeneca PLC (вместе с Оксфордским университетом), BioNTech SE (вместе с Pfizer Inc. ), GlaxoSmithKline plc («GSK») (вместе с Sanofi), Heat Biologics, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Johnson & Johnson, Moderna, Inc., Novavax, Inc. и Vaxart, Inc.

Кроме того, существуют компании, разрабатывающие или продающие методы лечения NASH в том числе AbbVie, Inc., AstraZeneca PLC / MedImmune LLC, Bristol-Myers.Squibb Company, Eli Lilly and Company, Janssen, Merck & Co., Novartis Pharmaceuticals Corporation (вместе с Pfizer, Inc.), Novo Nordisk A / S, Pfizer Inc., Roche, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited (вместе с HemoShear Therapeutics , LLC), 89bio, Inc., Akero Therapeutics, Inc., Blade Therapeutics, Inc., Cirius Therapeutics, Inc., Enanta Pharmaceuticals, Inc., Galectin Therapeutics Inc., Galmed Pharmaceuticals Ltd., Genfit SA, Gilead, Intercept Pharmaceuticals , Inc., Inventiva Pharma SA, Madrigal Pharmaceuticals, Inc., MediciNova, Inc., NGM Biopharmaceuticals, Inc., Pliant Therapeutics, Inc. (вместе с Novartis), Terns Pharmaceuticals, Inc. и Viking Therapeutics, Inc.

Обзор IPO Aligos therapeutics.

Компания приводит некоторое сравнение своих разработок с конкурирующими. И судя по всему результаты обнадеживающие.

Риски.

Основной риск, на мой взгляд, это проведение испытаний препаратов на территории Новой Зеландии, а не США. Основной рынок сосредоточен в США, и для того, что выйти на его рынок нужно подавать NDA в FDA. При этом компания говорит о том, что при этой процедуре могут возникать различные сложности в том числе из-за неполноты данных и теоретически может потребоваться новое исследование на территории США под контролем FDA.

Резюме по IPO Aligos therapeutics.

К сильным сторонам компании можно отнести эффективность разработок на доклинических стадиях и достаточно большой адресный рынок, а также наличие среди акционеров Roche. 

К аргументам против можно отнести наличие конкурентов как с утвержденными препаратами, так и с разработками на более поздних стадиях. Кроме того, испытания на территории Новой Зеландии могут создать потенциальные сложности в одобрении FDA. (На сколько они могут быть большими и какая статистика отказов сказать затрудняюсь, но такая вероятность есть).

По-моему мнению, компания относится к категории высокого риска. 

EnglishRussian
× Помощь тут.